近日,由清华大学团队与博睿康联合研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”(以下简称:NEO系统)正式获批上市,国家医保局为该产品完成医保编码赋码,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段
该NEO系统,为全球首款采用“硬脑膜外植入+全无线传输设计”的半侵入式脑机接口产品,关键核心技术和零部件全部实现国产化,适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者。据了解,脊髓损伤被医学界公认为“难治之症”。由于神经“信号通路”断裂,大脑发出的行动指令无法下达至四肢,导致患者陷入高位截瘫、常年卧床的困境
最终锁定半侵入式技术路线,是洪波团队长时间摸索后的慎重抉择。早在25年前团队踏入脑机接口领域时,主流研究路线分为非侵入和侵入式两种:前者通过在头皮外侧无创放置传感器来采集大脑信号,安全但信号会受颅骨等物理屏障影响;侵入式将传感器直接植入大脑皮层获取精准信号,但面临长期兼容性差、电极脱落及免疫反应等风险